Информация из медицинского описания:

МИДОКАЛМ (MYDOCALM)
TOLPERISONE

Производитель: GEDEON RICHTER Ltd.

Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

Код АТХ: M03BX04

Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тольперизона гидрохлорид 50 мг
-"- 150 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель Е129 или Е172.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


# таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг: 30 шт. - П №012273/01-2000 27.09.00

Фармакологическое действие: Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности и воздействием на периферические нервные окончания, а также центральными н-холинолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и распределение: Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания: – органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК);
– гипертонус мышц;
– мышечные спазмы;
– мышечная контрактура;
– ригидность мышц;
– спинальный автоматизм;
– спастический паралич (болезнь Литтла);
– энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования: Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Внутрь взрослым назначают в начальной дозе 50 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу постепенно увеличивают, в большинстве случаев до 150 мг 3 раза/сут. В/м назначают по 100 мг 2 раза/сут. В/в Мидокалм вводят медленно в суточной дозе 100 мг (однократно).
Детям в возрасте от 3 мес до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, мышечная слабость.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Прочие: артериальная гипотензия (в основном при быстром в/в введении).

Противопоказания:
– миастения;
– детский возраст до 3 мес.

Беременность и лактация: Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания: Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.
Использование в педиатрии: Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Передозировка: Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие: Данные о лекарственном взаимодействии препарата Мидокалм не предоставлены.

Условия и сроки хранения: Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.

Трипрепорт 1.