Регистрационный номер: P N003719/02-28.03.2012.
Торговое название препарата. Энтеросгель®.Международное непатентованное или группировочное название. Полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название. Продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма. Паста для приёма внутрь.
Состав на 100 г препарата:
Действующее вещество.
Полиметилсилоксана полигидрат (продукт нелинейной
поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-
диметилдисилоксана полигидрат) - 70 г.
Вспомогательное вещество.
Вода очищенная - 30 г.
Описание.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбирующее средство. Код ATX. A 07 В
Фармакологические свойства. Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийоргани-ческой матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Показания к применению. У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.
Беременность и лактация. Энтеросгель® не противопоказан при беременности и лактации.
Способ применения и дозы. Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приема других лекарств, запивая водой. Необходимое для приёма количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объёме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Дозировка для взрослых - 1 пакет или 22,5 г (1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 67,5 г (3 пакета).
Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г (2 пакета).
Детям в возрасте до 5 лет – 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 22,5 г (1 пакет).
Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объёме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
Для профилактики хронических интоксикаций – по одному пакету или 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжелых интоксикациях в течение первых трех суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях - 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели.
Повторный курс по рекомендации врача.
Побочные эффекты. Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Передозировка. Случаев передозировки не выявлено. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно уменьшение всасывания других препартов при одновременном приеме с Энтеросгелем®.
Особые указания. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема -1-2 часа до или после приёма других медикаментов.
Форма выпуска. Паста для приёма внутрь в банках пластмассовых по 225 г, 450 г, в тубах из комбинированных материалов по 225 г или в пакетах комбинированных по 22,5 г.
Каждую банку и каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 10 или 30 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения. При температуре не ниже +4°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания. Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Посоветовал солевой барыга при отравлении солями и спайсами.
